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Morris Medical Monday: Polarion MedPack - リスク管理

カテゴリ:Morris Medical Monday 投稿日時 2016/08/08(月)17:36:57

Morris Medical Mondayにようこそ。このシリーズでは毎週、医療機器開発企業(およびその関連企業)の皆様にPolarionソリューションPolarion拡張機能に関する有益な情報を提供しています。
今回も引き続きPolarionのMedPack拡張機能と、MedPackのワークアイテム・ワークフローについて説明していきます。

リスク管理
MedPackのテンプレートでは、RiskPack(ISO 14971に沿ったリスク管理拡張機能)でも使用されているリスク管理用のカスタムフィールドを提供します。2つは別々の製品ですが、MedPackとRiskPackはこのカスタムフィールドを介してシームレスに連携します。
カスタムフィールド名はリスク管理によって考慮される 必要があり、アイテムに製品の安全に関するフラグを立てるために使用できます。このカスタムフィールドの値は'yes'または'no'のいずれかです。デフォルトでは、何も設定されていません。
注意点: デフォルトのワークフローでは特にこのフィールドを設定する必要はありません。このフィールドを個別に設定してもRiskPackのチェックは実行されます。しかし、このカスタムフィールドをプロセス内で使用する場合は、レビューの完了後に行うことを推奨します。

PolrionのMedPackに関する詳細は、次のリンクからExtension Portalをご参照ください:
http://extensions.polarion.com/extensions/31-polarion-alm-medpack-iec-62304
 それでは次回のMorris Medical Mondayでお会いしましょう。
 
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